□ 조치대상 의약품
　❍ 불순물 함유가 우려되는 고혈압 치료(발사르탄 원료) 의약품으로 최종 발표된 115개 품목(상세 목록 붙임 참조)

□ 환자를 위한 정보
　❍ 현재 투약중인 제품의 사용을 자의적으로 중단하지 말고 다른 발사르탄 제품으로의 전환 또는 대체의약품으로의 변경은 담당 의사와 반드시 상의하여 진행할 것
　❍ 문제가 된 115개 품목에 한해서, 기존 처방 중 남아있는 잔여기간의 의약품에 대해 재처방, 재조제를 받을 수 있음 　　(기존 처방을 받은 병ㆍ의원 또는 약국에서 가능)
　❍ 동 제품 사용으로 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고할 것
　❍ 참고로, 향후 동 사안에 대해 추가적으로 확인되는 국내·외 안전성 관련 정보는 지속적으로 제공될 것임

□ 전문가(의약품 취급자)를 위한 조치사항
　❍ ‘18.7.8.이후 모든 병의원 및 약국에서 해당 약품의 처방전 발급 및 의약품 조제 시, 의약품 취급 시스템 상 “처방 및 조제 불가”로 취급 불가
　❍ 조치대상 의약품(115개 품목)을 복용하고 있는 환자에 대해 다른 대체의약품으로 처방할 것을 안내
　❍ 병의원 및 약국 등 의약 단체 및 업소에 판매중지 대상품목에 대한 “안전서성한 배포” 및 "해당 의약품 재처방 등 조치방안" 안내

□ 문의처
　❍ 식품의약품안전처
　 - 홈페이지 : www.mfds.go.kr
　 - 분야별 정보 > 의약품 > 안전성 서한/속보

　❍ 담당부서 : 식품의약품안전처 의약품관리과
　 - 전화 : 043-719-2654, 2663
　 - 팩스 : 043-719-2650

　❍ 부작용 보고 : 한국의약품안전관리원 부작용신고센터
　 - 전화 : 1644-6223
　 - 팩스 : 02-2172-6701

첨부파일 : 잠정 판매중지 및 제조중지 대상 품목(54개사 115품목) ('18.7.10. 최종)