1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-7375(2019.12.30.)호 관련입니다.

2. 에스케이바이오사이언스(주)가 2019.04.12.자로 식약처에 제출한 의약품 제조품목 '스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)]'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제23조제3항 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니,

3. 우리시 관내 병·의원 중 동 의약품을 취급하는 경우 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 변경사항을 숙지하시어 의약품 사용에 만전을 기하여 주시기 바랍니다.



붙임 1. 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 내용 알림(공문)
2. 사용상의 주의사항 1부.
3. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부.