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의약품 영업자 회수 사실 알림[에이치엘비제약(주) - 틴자정150밀리그램(니자티딘)]

  • 질병관리과
  • 조회 : 90
  • 등록일 : 2024-11-22
첨부파일
회수 안내문[에이치엘비제약(주), 틴자정150밀리그램(니자티딘].pdf (97kb)
1. 의약품 제조업체 '에이치엘비제약(주)'에서 영업자 회수 계획을 보고함에 따라
「약사법」제72조에 따라 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드립니다.

에이치엘비제약(주)
틴자정150밀리그램
(니자티딘)

23001B
(2026-03-12)
23002B
(2026-03-12)
23003B
(2026-03-14)
23004B
(2026-06-12)
23005
(2026-06-12)
23006
(2026-06-12)
23007
(2026-06-12)
23008
(2026-06-12)

회수사유: 안정성시험 결과 불순물(N-니트로소디메틸아민, NDMA) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수

2. 아울러, 위 의약품을 취급하는 의원 및 약국에서는 해당 제품이 유통·판매되지 않고 회수될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

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